專業(yè)代辦南昌三類醫(yī)療器械許可證,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,歡迎來電咨詢??!
15807005755 彭先生
醫(yī)療器械三類辦理價(jià)格詳解:
三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右,當(dāng)然還有幾萬的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì),近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡,價(jià)格也由高忽低,實(shí)際上也有政策的原因,建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員,了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的證書需要材料有以下幾種:
1、申請(qǐng)表一式2份,電子申報(bào)文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
3、申請(qǐng)報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容)
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;
8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份。
2020-05-27
回答:3
1127人看過
贊同TA的回答:0
不贊同TA的回答:0