醫(yī)療機構管理條例第十條申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件： 　?。ㄒ唬┰O置申請書； 　?。ǘ┰O置可行性研究報告； 　?。ㄈ┻x址報告和建筑設計平面圖。 2、醫(yī)療機構管理條例實施細則：在城市設置診所的個人，必須同時具備下列 條件： 　　（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》； 　?。ǘ┤〉谩夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。　 具體詳細的步驟： 1、個體診所一般定位于營利性醫(yī)療機構 2、報名參加衛(wèi)生行政部門組織的個體醫(yī)師開業(yè)考試（報名條件一般為身體健康、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、本地常住戶口等，具體可以與衛(wèi)生局醫(yī)政科聯(lián)系，包括報名時間等），考試合格取得合格證書。 3、向衛(wèi)生局提交申請申請，包括：設置申請書；設置可行性研究報告；選址報告和建筑設計平面圖；資格證書和考試合格證書。 4、衛(wèi)生部門同意后，發(fā)放設置醫(yī)療機構批準書，憑批準書到工商部門辦理名稱核準和登記。 5、到衛(wèi)生局填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并：醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；醫(yī)療機構建筑設計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機構規(guī)章制度 醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人的有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件； 6、經(jīng)過考核合格領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 7、到稅務部門辦理登記，領取發(fā)票。印刷病歷和處方。 8、開業(yè) 登記注冊的診所（口腔診所裝修）新標準要求注冊資金須不少于5萬元（診所的注冊資金數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定），診所除具備基本醫(yī)療設備外，還需具備人工呼吸器等急救設備。至少設口腔綜合治療臺1臺；至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構中從事口腔診療工作滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；每增設2臺口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔醫(yī)師；設4臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員。 同時，設1臺口腔綜合治療臺的診所，建筑面積不少于30平方米；設2臺以上口腔綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于25平方米；診室中每臺口腔醫(yī)療臺凈使用面積不少于9平方米；房屋設置要符合衛(wèi)生學布局及流程?；驹O備包括光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設備、高壓滅菌設備；急救設備包括氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。 另外，每臺口腔綜合治療臺單元設備為：牙科治療椅（附手術燈1個、痰盂1個、器械盤1個）1臺、高速和低速牙科切割裝置1套、吸唾裝置1套、三用噴槍1支、醫(yī)師座椅1張、病歷書寫桌1張、口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。

開門診部根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》對此有明確規(guī)定： 第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。 第十條 申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件； （一） 設置申請書 （二） 設置可行性研究報告； （三） 選址報告和建筑設計平面圖。 第十一條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請： （一） 不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。 （二） 床位在100張以上的醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。 第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。 第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。 第十四條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。 第三章 登 記 第十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第十六條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件： （一） 有設置醫(yī)療機構的批準書； （二） 符合醫(yī)療機構的基本標準； （三） 有適合的名稱、組織機構和場所； （四） 有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員； （五） 有相應的規(guī)章制度； （六） 能夠獨立承擔民事責任。 第十七條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項： （一） 名稱、地址、主要負責人； （二） 所有制形式； （三） 診療科目、床位； （四） 注冊資金。 第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

開門診部根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》對此有明確規(guī)定： 第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。 第十條 申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件； （一） 設置申請書 （二） 設置可行性研究報告； （三） 選址報告和建筑設計平面圖。 第十一條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請： （一） 不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。 （二） 床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。 第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。 第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。 第十四條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。 第三章 登 記 第十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第十六條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件： （一） 有設置醫(yī)療機構的批準書； （二） 符合醫(yī)療機構的基本標準； （三） 有適合的名稱、組織機構和場所； （四） 有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員； （五） 有相應的規(guī)章制度； （六） 能夠獨立承擔民事責任。 第十七條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項： （一） 名稱、地址、主要負責人； （二） 所有制形式； （三） 診療科目、床位； （四） 注冊資金。 第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。