2020-07-02
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專業(yè)提供南昌市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類醫(yī)療器械許可證代辦服務!
15807005755 彭
南昌市辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》對人員有什么要求呢?
答:1.企業(yè)質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)(相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。
二、企業(yè)應當設置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的,并符合相關資格要求的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員。從事質量管理工作的人員應當在職在崗。
彭小勇
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