江西宜春的公司想生產(chǎn)醫(yī)用口罩及額溫槍,需要辦理哪些許可及資質(zhì)

李先生 分類:工商注冊(cè) 地區(qū):宜春市 瀏覽 1906 次 2020-03-06
江西宜春的公司想生產(chǎn)醫(yī)用口罩及額溫槍,需要辦理哪些許可及資質(zhì)
2020-03-06

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專業(yè)代辦江西省范圍內(nèi)醫(yī)療用口罩《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 15807005755 彭 此次疫情中使用到的醫(yī)用口罩,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,屬于國家二類醫(yī)療器械。 而具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩屬于第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè),需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
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彭小勇

彭小勇 提問

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  • 您好,可以咨詢一下當(dāng)?shù)毓ど滩块T!
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